El ministro de salud, César Vásquez, confirmó que dos personas murieron por el suero  fisiológico defectuoso de la marca Medifarma, y un tercer caso se encuentra en investigación. “A la fecha, tenemos 17 personas afectadas por este problema. Además, dos víctimas mortales por el exceso de cloruro de sodio en la sangre y un fallecimiento que está en proceso de investigación. Es decir, son dos en La Libertad y uno en Cusco”, confirmó.

El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), emitió una alerta sanitaria relacionada con el suero fisiológico al 0,9‰ con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624 producido por el laboratorio Medifarma.

El Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Digemid viene registrando los casos de efectos adversos relacionados al uso del suero del lote en mención.  

Entre las reacciones adversas reportadas figuran flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión.

El Minsa recuerda que las sospechas de reacciones adversas asociadas al uso de productos farmacéuticos se deben reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ([email protected]).

El Ministerio de Salud  indicó que la Digemid facilitará la información que requieran las autoridades competentes para las investigaciones.

Además, el Digemid ratificó el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de Medifarma S. A.

Esto debido a que luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero lote 2123624.

Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S. A. concluye “No conforme” (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención.

Digemid mantiene la inmovilización del lote 2123624 que fue distribuido en Lima, Cusco y La Libertad, según se detalla en la Alerta Sanitaria n.° 38 y 39.