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Digemid Asegura no Haber Recibido Solicitud de Registro Sanitario Para la Vacuna Sputnik V de Rusia

Vacuna Sputnik V

Fuente: Alexander Nemenov / AFP

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) informó que, actualmente, no existe solicitud pendiente de atención para el registro sanitario condicional de alguna vacuna contra el COVID-19. Por ello, aseguran que es falso que se haya rechazado una solicitud para aplicar la vacuna Sputnik V de Rusia en el Perú.

Mediante un comunicado, la institución aclaró que la información respecto a la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna Sputnik V, presentada por el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) para su evaluación, no configura una solicitud de registro sanitario condicional de dicho producto.

En ese sentido, la Digemid declaró que es falso que la Droguería G & P Pharmax SAC haya presentado en cinco oportunidades solicitudes para obtener registro sanitario condicional de alguna vacuna contra el COVID-19.

Los trámites realizados

Según la Agencia Andina, la institución aclaró que la Droguería G & P Pharmax SAC ha solicitado los siguientes trámites referidos a las actividades administrativas del establecimiento farmacéutico:

  • El 15 de febrero 2021, comunica cambio de representante legal.
  • El 17 de febrero 2021, solicita autorización sanitaria para el encargo del servicio de almacenamiento especializado para productos refrigerados a terceros.
  • El 24 de febrero 2021, presenta un informe con el descargo a las observaciones de una inspección de verificación realizada.
  • El 26 de febrero 2021, solicita autorización sanitaria de ampliación de actividades para la importación de productos biológicos.
  • El 1 de marzo 2021, comunica cambio de dirección de la oficina administrativa del establecimiento.

Tomando en cuenta lo antes mencionado, la Digemid indicó que la Droguería G & P Pharmax SAC no ha realizado ningún trámite como representante de la vacuna Sputnik V ni de su fabricante.

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Almendra Ruesta Granda